我国血细胞分析仪量值溯源体系获进展
http://www.1718001.com 2013-08-01 08:38:07

  血细胞分析仪是临床应用最为广泛的仪器之一,在临床诊断和治疗中有着重要的作用。血细胞分析仪出具的数值准确程度对医生有着至关重要的作用,日前,中国计量院研制出了两种获证血细胞分析用标准物质,强化了我国血细胞分析仪量值溯源体系。

  随着血细胞分析仪的不断发展,血细胞分析仪已成为医学检验最常用的仪器,血细胞分析结果的质量直接影响临床的诊断治疗。

  血细胞计数是临床检查中最基本最重要的项目,检测内容包括红细胞,白细胞和血小板等血细胞计数项目以及血红蛋白浓度的测定。1953年Coulter公司的创始人,W.H-Clouher成功的研制出世界第一台自动“流体中悬浮颗粒分析仪"之后,经过不断的技术革新,其自动化技术逐步应用于血细胞分析仪中。另外,作为一种简便的检测血液中红细胞浓度的方法,可将全血放人试管中,经过离心分离后测量沉淀的红细胞体积与样品体积的比例,即所谓的红细胞压积(PackedCellVolume,PVC)。现在,红细胞压积的检测也已经成为自动血细胞分析仪的检测指标之一。

  据悉,早在1990年,我国就曾出台了JJG714-1990《血细胞分析仪检定规程》,但20多年过去了,血细胞分析仪从测量方法到性能参数和指标都有了很大变化,旧版检定规程已不能适应目前的检定需求。更重要的是,旧版检定规程缺乏合适的血细胞分析用标准物质。张文阁解释说,血细胞分析用标准物质是血细胞分析溯源体系的基础,用于检测系统的校准。虽然我国曾颁发过两种标准物质,但很少被运用到检测校准之中。一项2005年11月对北京市41家三级医院的现场调查结果表明,仅有4个医院的实验室使用配套校准物进行校准。一些检测系统无配套校准物,致使用户无法进行溯源,造成各个医疗单位血液分析测量的结果无法统一。

  经过多年的努力,张文阁和他的团队已经研制出了两种获证血细胞分析用标准物质,不仅稳定性好、定值准确可靠、物理化学性能与人血液相似,而且可用于检定校准不同原理不同厂家生产的血细胞分析仪。

  在研制出新的标准物质基础上,张文阁他们又对旧版的检定规程进行了修订,修订后的新规程已于去年12月开始实施,对术语、仪器概述、仪器测量重复性、仪器示值误差、仪器的空白、仪器的携带污染率等性能的检定方法和各项指标的要求、检定结果的判定等作了统一规定,同时对检定条件、检定用计量标准器等也作了统一要求。“新规程能够提供更准确、更科学的计量检定,提供更可靠的检测服务。”张文阁希望,新规程能尽快得到实际运用,早日实现我国血细胞检测结果的可比性、统一性。

  血液分析仪测定结果的准确性,受影响因素多方面,包括仪器状态、试剂质量、外部环境、标本采集、存放时间及操作过程等。在仪器性能良好的前提下,日常维护是获得准确的测试结果重要保障。良好的试剂同样是保证获得准确测定结果的必备条件。使用仪器原装配套试剂能保证测试结果准确性,同时也保证仪器的附件的正常使用和仪器寿命。高温季节试剂的质量效期短,影响细胞的分类,开启后使用时间不能太长,要确保仪器使用的环境温度(18℃~22℃),待机状态下也应开启室内空调,保证所需温度,避免试剂提前失效变质。

  总之,影响血细胞分析仪测定的因素很多,应引起高度重视,并应采取相应措施,同时检验科与临床科室要不断进行学术交流,共同探讨血细胞的各项参数在疾病诊断和治疗中的使用价值。加强新技术新理论的宣传和培训,也是提高血细胞分析仪应用水平的重要环节之一,从而使血细胞分析仪结果更加准确和可靠,在临床诊断和治疗中发挥更加重要的作用。

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